4月16-18日，由上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海交通大学医学院耳科学研究所主办的2026神经纤维瘤病2型（NF2）国际论坛在上海盛大召开，会议汇聚了全球顶尖的耳科、侧颅底和神经外科专家。大会首日中午，在吴皓院长的牵头下，举办了国产听觉脑干植入多中心临床试验方案讨论会，该讨论会的目的在于推动国产听觉脑干植入（ABI）技术规范化发展，加速神经纤维瘤病2型（NF2）的临床试验进程，让更多无法通过人工耳蜗获益的极重度听障患者重获“新声”。上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓教授、全国多位耳科专家、神经外科专家、听力师及研发人员齐聚一堂，会议由贾欢主任主持，所有与会专家共商临床试验方案优化路径，凝聚多方合力助力国产ABI技术落地普及。

作为人工听觉重建领域的尖端技术，ABI通过直接刺激脑干耳蜗核，为耳蜗、听神经严重受损的极重度听障患者提供了唯一的听觉重建途径，被称为解决难治性耳聋的“最后一公里”，也是一项具有重要意义的侵入性脑机接口技术。此前，我国ABI技术长期依赖进口设备，吴皓教授团队携手诺尔康研发的国产ABI系统，已实现核心技术自主突破，填补了国内相关产品空白，其技术指标及临床效果达到国际同类产品水平。前期完成的儿童非肿瘤患儿的临床试验即将获证，儿童临床试验的顺利完成也为下一步开展NF2病人的多中心临床试验奠定了坚实基础。

会议伊始，吴皓教授率先分享了上海九院开展ABI手术的相关临床数据，全面展现了国产ABI在听觉重建中的安全性与有效性，为多中心临床试验的推进提供了有力的数据支撑。

随后，诺尔康公司高级工程师高珊仙就本次成人NF2临床试验初步方案进行汇报，清晰阐述了临床试验的核心思路、初步设计及关键要点，为后续讨论提供了基础。

在核心讨论环节，与会专家围绕临床试验与手术相关关键议题展开深入研讨，达成多项共识，为临床试验方案的完善提出了合理建议，专家们建议积极与国家药监局沟通，扩大技术受益人群；此外，会议确定下半年将正式启动多中心临床试验征集工作，明确参与机构需满足相关资质条件，并需完成专项培训，确保临床试验的规范性与统一性。

此次讨论会的顺利召开，不仅进一步完善了国产ABI多中心临床试验方案，明确了后续推进方向，更凝聚了医疗、企业等多方力量，为国产ABI技术的规范化临床应用搭建了重要平台。

国产ABI多中心临床试验的推进，标志着我国在听觉重建尖端领域的自主创新迈出关键一步，提升ABI技术的临床可及性，让更多极重度听障患者摆脱“无声之痛”。未来，随着多中心临床试验的顺利开展，国产ABI技术将不断完善优化，为我国听障康复事业高质量发展注入新动能，助力更多听障患者重归有声世界。

撰稿｜李蕴  审核 | 李蕴  编辑｜刘洁

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