美国的Pillshury医生接受访谈时,谈到他做的单侧聋植入耳蜗的情况时说:“我们做了很多单侧聋病人,并将资料提供给FDA,但FDA只批准了奥地利MEDEL的耳蜗,因为他们看到,奥地利MED-EL的耳蜗对单侧聋病人效果是最好的。”在美国,医疗器械获得FDA批准就类似于国内的进入了医保由于是政府福利支出FDA只会让效果和效益最高的设备通过审批。 那么为什么MED-EL耳蜗的对于单侧聋患者的效果最好呢。原因在于MED-EL人工耳蜗个性化电极设计。 量体裁衣——根据耳蜗大小选择电极 每个人的耳蜗发育形态各异,大小也完全不同。所以只有选择和自己耳蜗长度相匹配的电极植入,才会实现耳蜗全覆盖刺激,让人工耳蜗的电刺激与耳蜗原有的频谱特点更好的匹配,有效刺激蜗内高中低频,听的更完整。 MED-EL可提供符合个体发育特点的个性化定制电极。 FLEX 系列电极 更柔软更无创的电极,微创的植入至整个耳蜗。 * FLEX SOFT (31.5mm) * FLEX 28 (28mm) * FLEX 24 (24mm) * FLEX 20* (20mm) CLASSIC 系列电极 MED-EL 更为广泛使用的电极,采用奥地利人工耳蜗的波浪布线技术。 * 标准电极 (31.5mm) * 中电极 (24mm) * 短电极 (15mm) 共同腔定制电极 共同腔畸形属于严重的耳蜗畸形,植入人工耳蜗的要点是要贴合外侧壁以更好刺激可能存在的神经纤维,MED-EL 针对这一特征畸形特别设计了共同腔定制电极,患者可通过定制申请流程获得。 MED-EL个性化定制电极可以有效的刺激到低频音调区,可以让单侧聋患者在佩戴耳蜗时听到的声音和正常耳侧一样自然,完全不会出现音调频率不匹配的问题。