这是上海华聆人工耳蜗的临床验证工作,因为疫情等原因造成的延误,该活动已持续了二三年,目前活动已接近尾声,成人志愿者名额已经用完,尚有四五个6~18岁的未成年患者名额!
活动手术医院是:北京301医院、北京同仁医院、上海五官科医院、华西医院。
以下是志愿者活动内容:
本研究将为受试者单侧耳植入人工耳蜗,植入术后3周±1周与声音处理器联机并开机调试,对所有受试者随访至开机后12个月进行疗效评价。
如果您或您的家人患有双耳重度或极重度感音神经性语后聋(6岁以上,含6岁,18岁以下),并有意作为受试者参加此次研究,请报名或咨询。如符合入选标准,在研究期间所进行的与研究相关的挂号、检查、治疗、手术、住院、产生的交通费及后期随访、调机等费用均是免费的。
入选标准:
1. 6岁以上(含6岁)18岁以下的语后聋患者;
2. 双耳重度或极重度感音神经性聋;
3. 助听器无效或效果很差,在双耳助听聆听条件下(70dBHL)开放短句识别率≤50%;
4. 有残余听力(包括鼓岬试验反应、助听器试验反应);
5. 日常交流的方式以听觉言语为主;
6. 无人工耳蜗植入经历,经医生诊断适合植入人工耳蜗;
7. 无手术禁忌证;
8. 颞骨高分辨薄层CT显示层间隔≤2mm,窗宽3000-4000,窗位500-700。显示内耳和内听道结构正常,无中耳、乳突、咽鼓管的严重疾病(水平位、冠位);
9. 同意参加试验,并且签署知情同意书。
排除标准:
1. 对植入体的材料过敏(医疗级硅胶,铂金,铂铱合金);
2. 严重内耳畸形;
3. 耳聋是由非耳蜗病变所致;
4. 中耳存在感染或鼓膜穿孔未愈合者;
5. 曾参加其他国产人工耳蜗临床试验,或植入其他人工耳蜗的患者;
6. 患有精神疾病;
7. 患有其它严重疾病的患者,如糖尿病,心脏病等等;
8. 大脑结构异常者(如脑白质发育异常、脱髓鞘病等);
9. 癫痫患者;
10. 瘢痕体质和易敏体质的患者。
报名方式:
请填写下表报名,若表格无法提交或不会填表,可联系手机或微信13501907397